医疗器械包装包括硬吸塑壳包装和软灭菌袋包装，其质量技术要求包含如下：

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌（标准：ASTM F-1608）；

2、必须适应承诺的灭菌方式（标准：ISO11134ISO11135ISO11137）；

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（标准：ASTM D- 2019）。
因此，包装需确保：
1）包装材料无破损；
2）封合完整，剥离强度（标准：ASTM F88）适宜，无渗透（标准：ASTM :1998），无爆破(标准：ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（标准：EN868-5）。

4、包括材料或包装后续应宜于被加工；
材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（标准：ASTM D-2019 ）；

5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；
包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）；

6、应标识开启位置和方向；
应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）；

7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980 ；

注意：医疗器械包装的最基础的要求就是密封性，考虑封边美观度的前提是密封性要有所保障。阿博莱主要生产无菌包装热合机、灭菌袋封口机，支持安装确认。