医疗器械包装也称作无菌屏障系统，是指对医疗器械的初包装（直接接触包装），可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。下面一起了解一下医疗器械包装的常见要求。
1. 结构组成
灭菌袋：纸塑袋和纸纸袋为主（纸塑袋多为美国纸，法国纸，英国纸；纸纸袋为国产纸）。
吸塑盒：吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外使用热封医用涂胶纸当做盖材，目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。
2. 灭菌方式
ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。
3. 使用对象
医疗器械厂家和医院为主。
4. 封口形式
使用热合机进行热压封合和双面胶自反扣粘合封，使用阿博莱热合机封口严密度、无菌系统维持时间、美观度均有所保障。
5. 质量标准
国际为ISO11607；欧盟为EN868；中国为GB/T19633。
6. 包装原理
装入器械，封口，灭菌，袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年，达到医用灭菌包装袋的阻隔作用。
7. 功能作用
将最终灭菌的器械装入包装内，经热合机密封后，可通过物理或化学的方法形式，将包装体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持包装内的医疗器械处于无菌状态。
